Dodavatel vysoce čistého sildenafil citrátového prášku API|GMP farmaceutická kvalita
Na dnešním vysoce konkurenčním farmaceutickém trhu, sourcing aspolehlivý, vysoce{0}}dodavatel rozhraní APIje zásadní pro zajištění kvality produktů, dodržování předpisů a dlouhodobého{0}}obchodního úspěchu. NášVysoce čistý sildenafil citrátový prášekse vyrábí za přísných podmínek GMP za použití pokročilých technologií syntézy a čištění, dodávákonzistentní Čistota větší nebo rovna 99 %, vynikající stabilita a plná shoda s mezinárodními standardy (USP/EP).
Jako důvěryhodný globální dodavatel podporujeme farmaceutické výrobce, distributory a výzkumné a vývojové institucestabilní hromadné dodávky, kompletní technická dokumentace a flexibilní možnosti přizpůsobení. Ať už vyvíjíte generická léčiva nebo rozšiřujete výrobu, naše sildenafil citrátové API to zajistíkvalita, na kterou se můžete spolehnout, a výkon, na který se můžete spolehnout.
Technické specifikace
|
Parametr |
Specifikace |
|
Název produktu |
Sildenafil citrát |
|
Číslo CAS |
171599-83-0 |
|
Molekulární vzorec |
C28H38N6O11S |
|
Molekulová hmotnost |
666,7 g/mol |
|
Vzhled |
Bílý nebo téměř{0} bílý krystalický prášek |
|
Čistota (HPLC) |
Větší nebo rovno 99,0 % |
|
Ztráta při sušení |
Menší nebo rovno 0,5 % |
|
Zbytek po zapálení |
Menší nebo rovno 0,1 % |
|
Těžké kovy |
Menší nebo rovno 10 ppm |
|
Zbytková rozpouštědla |
Vyhovuje ICH Q3C |
|
Velikost částic |
Na přání přizpůsobené |
|
Doba použitelnosti |
24 měsíců |
|
Skladování |
Skladujte na chladném, suchém a dobře{0}}větraném místě |
Klíčové výhody našeho Sildenafil Citrate API
Konkurenční výhoda
Vysoká čistota a nízký profil nečistot
Náš produkt prochází více{0}}krokovým čištěním a rekrystalizací, aby bylo zajištěnovýjimečná čistota (Větší nebo rovna 99 %)a přísná kontrola nečistot, splňující mezinárodní farmaceutické standardy.
01
Výroba v souladu s GMP-
Vyrobeno v aZařízení s certifikací GMP-zajišťující konzistentnost jednotlivých dávek-k{1}}dávkám a jejich vhodnost pro regulované trhy.
02
Kompletní podpora dokumentace
Poskytujeme komplexní technickou dokumentaci, včetně:
Certifikát o analýze (COA)
Bezpečnostní list materiálu (MSDS)
Údaje o stabilitě
Podpora DMF (na vyžádání)
03
Silná zásobovací schopnost
Dostupné množství vzorků (10 g–100 g)
Pilotní-výroba
Hromadná dodávka u dlouhodobých-smluv
04
Globální exportní zkušenosti
Úspěšně jsme dodali:
Severní Amerika
Evropa
Jihovýchodní Asie
Střední východ
05
Systém kontroly kvality
Kvalita je jádrem našeho výrobního procesu. Náš prášek citrátu sildenafilu je testován přes přísný vícestupňový-systém kontroly kvality:
Kontrola surovin a kvalifikace dodavatele
Průběžné{0}sledování kvality procesu
Konečné testování produktu pomocíHPLC, GC a IR analýza
Podpora testování třetích stran{0} (SGS, Intertek)
Každá šarže je doprovázena podrobným COA, aby bylo zajištěnosledovatelnost a soulad.
Přehled výrobního procesu
Náš výrobní proces je navržen tak, aby zajistil vysoký výtěžek, čistotu a konzistenci:
Průběh procesu:
Suroviny → Chemická syntéza → Mezičištění → Krystalizace → Sušení → Mletí → Testování kvality → Balení
Hlavní body procesu:
Pokročilá technologie syntézy pro vysoký výtěžek
Řízená krystalizace pro optimální velikost částic
Přísný proces odstraňování nečistot
Plně sledovatelný výrobní systém
Podpora předpisů a dodržování předpisů
Chápeme důležitost dodržování předpisů ve farmaceutické výrobě. Naše sildenafil citrátové API podporuje:
Shoda s normami USP/EP
Výrobní dokumentace GMP
Pomoc s podáním DMF (v případě potřeby)
Podpora regulačních konzultací
